Rezepte für ekzemcreme

- Speichern Sie diese Informationen, möglicherweise müssen Sie sie erneut lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen nur verschrieben.

Gib es nicht an andere. Es kann ihnen schaden, auch wenn sie ähnliche Krankheitszeichen wie Sie zeigen.

- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, einschließlich aller Nebenwirkungen,  die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.

In dieser Broschüre finden Sie Informationen über:
1. Was Protopic ist und wofür es verwendet wird
2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Protopic
3 beachten. So verwenden Sie Protopic
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist
Protopic 6 aufzubewahren? Inhalt der Packung und weitere Informationen

? Der Wirkstoff in Protopic, Tacrolimus-Monohydrat, ist ein immunmodulatorisches Mittel.

Protopic 0,1% Salbe wird zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis (Ekzem) bei Erwachsenen angewendet, die bei einer konventionellen Behandlung wie topischen Kortikosteroiden keine ausreichende Wirksamkeit gezeigt haben oder diese nicht vertragen.

Wenn die mittelschwere bis schwere atopische Dermatitis vollständig oder fast abgeklungen ist, nach bis zu 6-wöchiger Behandlung eines Ekzemaufflammens und wenn Sie normalerweise Ekzemschübe häufig (4 Mal im Jahr oder öfter), kann es möglich sein, ein Wiederauftreten von Ekzemschüben zu verhindern oder die Zeit, in der Sie keinen Ausbruch haben, zu verlängern, indem Sie zweimal pro Woche Protopic 0,1% Salbe verwenden.

Bei der Neurodermitis kommt es durch eine Überreaktion des Immunsystems der Haut zu Entzündungen der Haut (Juckreiz, Rötung, Trockenheit).

Protopic verändert die abnormale Immunreaktion und lindert die Entzündung und den Juckreiz der Haut.

? Sie dürfen Protopic nicht anwenden

• , wenn Sie allergisch gegen Tacrolimus oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels oder gegen Makrolid-Antibiotika (z.

  B. Azithromycin, Clarithromycin, Erythromycin) sind.

Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen

Sprechen Sie mit Arzt vor der Anwendung von Protopic:

• Wenn Sie Leberversagen haben.

• Wenn Sie irgendeine Art von Hautkrebs (Tumore) haben oder wenn Sie aus irgendeinem Grund ein geschwächtes Immunsystem (Immunschwäche) haben.

• Wenn Sie an einer erblichen Hautbarrierekrankheit wie dem Netherton-Syndrom, der lamellären Erythrodermie (Haut, die sich stark schuppt, weil die äußerste Hautschicht verdickt ist) leiden, wenn Sie an einer entzündlichen Hautkrankheit wie Pyoderma gangraenosum leiden oder wenn Sie eine allgemeine Erythrodermie (rote, entzündete, schuppige Haut am ganzen Körper) haben.

• Wenn Sie an einer kutanen Graft-versus-Host-Krankheit leiden (eine Immunreaktion der Haut, die eine häufige Komplikation bei Patienten ist, die sich einer Knochenmarktransplantation unterzogen haben).

• Wenn Sie geschwollen sind Lymphknotenzu Beginn der Behandlung.

  

  Wenn Ihre Lymphknoten während der Behandlung mit Protopic anschwellen, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen.

• Wenn Sie ein infiziertes Ekzem haben. Verwenden Sie die Salbe nicht bei infizierten Ekzemen.

• Wenn Sie eine Veränderung des Aussehens Ihrer Haut bemerken, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden.

• Basierend auf den Ergebnissen von Langzeitstudien und Erfahrungen wurde kein Zusammenhang zwischen der Behandlung mit Protopic Salbe und der Entwicklung von Malignomen bestätigt, aber es können keine endgültigen Schlussfolgerungen gezogen werden.

• Vermeiden Sie es, Ihre Haut über einen längeren Zeitraum dem Sonnenlicht und künstlichem Sonnenlicht wie Solarien auszusetzen.

  Wenn Sie nach der Anwendung von Protopic viel Zeit im Freien verbringen, sollten Sie Sonnencreme verwenden und locker sitzende Kleidung tragen, die Ihre Haut vor Sonnenlicht schützt. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wie Sie sich vor der Sonne schützen können. Wenn Ihnen eine Lichttherapie verschrieben wurde, teilen Sie Ihrem Arzt mit, dass Sie Protopic verwenden, da die Kombination von Protopic und Lichttherapie nicht empfohlen wird.

• Wenn Ihr Arzt Ihnen die Behandlung mit Protopic zweimal pro Woche verschreibt, um Ihr Ekzem in Schach zu halten, sollte Ihr Zustand mindestens einmal im Jahr von Ihrem Arzt beurteilt werden, auch wenn Ihre Krankheit unter Kontrolle ist.

  Bei Kindern sollte die Erhaltungstherapie nach 12 Monaten unterbrochen werden, um beurteilen zu können, ob eine weitere Behandlung erforderlich ist.

• Es wird empfohlen, Protopic Salbe mit der geringstmöglichen Stärke und der geringsten Häufigkeit für die kürzestmögliche Zeit zu verwenden. Dieser Beschluss sollte sich auf die auf die Beurteilung Ihres Arztes, wie Ihr Ekzem auf die Protopic-Salbe anspricht.

Kinder

• Protopic 0,1% Salbe ist nicht für die Behandlung von Kindern unter 16 Jahren zugelassen.

  Daher sollte die Salbe in dieser Altersgruppe nicht verwendet werden. Konsultieren Sie Ihren Arzt.

• Die Wirkung der Behandlung mit Protopic auf ein sich entwickelndes Immunsystem bei Kindern, insbesondere bei Kleinkindern, wurde nicht untersucht.

Andere Arzneimittel, Kosmetika und Protopic

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Sie können während der Behandlung mit Protopic weichmachende Cremes und Hautlotionen verwenden, aber diese Produkte sollten nicht innerhalb von zwei Stunden verwendet werden vor und nach der Anwendung von Protopic.

Die gleichzeitige Anwendung von Protopic mit anderen topischen Arzneimitteln oder während der gleichzeitigen Behandlung mit oralen Kortikosteroiden (z.

B. Kortison) oder Arzneimitteln, die das Immunsystem beeinflussen, wurde nicht untersucht.

Einnahme von Protopic zusammen mit Nahrungsmitteln und Alkohol

Bei der Anwendung von Protopic kann der Konsum von Alkohol zu Rötungen oder Rötungen und einem Wärmegefühl in der Haut oder im Gesicht führen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder planen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.

Protopic enthält Butylhydroxytoluol (E321)

Protopic enthält Butylhydroxytoluol (E321), das lokale Hautreaktionen (z.

B. Kontaktdermatitis) hervorrufen oder Augen und Augen reizen kann. Schleimig.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau so an, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.

• Tragen Sie eine dünne Schicht Protopic auf die betroffenen Hautpartien auf.

• Protopic kann an den meisten Körperstellen angewendet werden, einschließlich Gesicht und Hals sowie in Ellbogen- und Kniefalten

.

• Vermeiden Sie es, die Salbe auf der Innenseite Ihrer Nase oder Ihres Mundes oder in Ihren Augen zu verwenden.

  Wenn die Salbe mit einer dieser Stellen in Berührung kommt, sollte sie gründlich abgewischt und/oder mit Wasser abgespült werden.

• Decken Sie die mit der Salbe behandelten Hautpartien nicht mit Verbänden oder ähnlichem ab.

• Waschen Sie sich nach der Anwendung von Protopic die Hände, es sei denn, Ihre Hände sollte ebenfalls behandelt werden.

• Vor der Anwendung von Protopic nach dem Duschen oder Baden sollte Ihre Haut vollständig trocken sein.

Erwachsene (ab 16 Jahren)

Für erwachsene Patienten (ab 16 Jahren) gibt es zwei Stärken von Protopic (Protopic 0,03% und Protopic 0,1% Salbe).

Ihr Arzt wird bestimmen, welche Stärke für Sie am besten geeignet ist.

Die Behandlung wird in der Regel zweimal täglich, einmal morgens und einmal abends, mit Protopic 0,1% Salbe begonnen, bis das Ekzem abgeheilt ist. Abhängig von der Wirkung auf Ihr Ekzem wird Ihr Arzt entscheiden, ob Sie die Salbe seltener verwenden können oder ob die niedrigere Stärke, Protopic 0,03% Salbe, verwendet werden kann.

Behandeln Sie jede betroffene Hautpartie, bis das Ekzem verschwunden ist.

Es findet eine Verbesserung statt in der Regel innerhalb einer Woche. Wenn Sie innerhalb von zwei Wochen keine Besserung bemerken, konsultieren Sie Ihren Arzt über andere mögliche Behandlungen.

Ihr Arzt kann Ihnen verschreiben, Protopic 0,1% Salbe zweimal pro Woche zu verwenden, wenn das Ekzem vollständig oder fast abgeklungen ist. Protopic 0,1% Salbe sollte dann einmal täglich, an zwei Tagen in der Woche (z.

B. Montag und Donnerstag) auf die Hautpartien aufgetragen werden, an denen Sie normalerweise Ekzeme bekommen. Zwischen den einzelnen Behandlungssitzungen sollten 2 – 3 Tage ohne Protopic-Behandlung liegen.

Wenn Ihre Krankheitssymptome erneut auftreten, sollten Sie Protopic wie oben beschrieben zweimal täglich einnehmen und sich an Ihren Arzt wenden, um Ihre Behandlung zu überprüfen.

Wenn Sie versehentlich Salbe verschluckt

haben Wenn Sie versehentlich Wenn Sie die Salbe schlucken, sprechen Sie so schnell wie möglich mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Versuchen Sie nicht, Erbrechen herbeizuführen.

Wenn Sie vergessen haben,

die Salbe zu dem Zeitpunkt aufzutragen, zu dem Sie es tun sollten, tun Sie dies, sobald Sie sich daran erinnern, und machen Sie dann weiter wie bisher.

Wenn Sie weitere Fragen zu diesem Arzneimittel haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, aber nicht alle Benutzer müssen sie einnehmen.

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Brennen und Juckreiz

Diese Symptome sind in der Regel leicht bis mittelschwer und verschwinden in der Regel innerhalb einer Woche nach Die Behandlung hat begonnen.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Rötung

,

• Hitzegefühl

,

• Schmerzen,

• erhöhte Empfindlichkeit der Haut (insbesondere gegenüber Hitze und Kälte),

• Kriechen der Haut

• , Hautausschlag

• , lokale Hautreaktionen jeglicher Ursache; eine Reaktion kann entzündet oder infiziert sein Haarfollikel

• Herpesvirusinfektionen (z.

  B. Lippenherpes, generalisierte Herpes-simplex-Infektionen)

• Rötung des Gesichts oder Hautreizungen nach Alkoholkonsum

Gelegentlich (kann weniger als 1 von 100 Behandelten betreffen):

Nach zweimal wöchentlicher Behandlung wurden bei Erwachsenen Infektionen an der Behandlungsstelle berichtet.

Rosacea (Rötung des Gesichts), Rosacea-ähnliche Hautentzündung, Lentigo (flaches Braun) Seit der Markteinführung des Produkts wurden Ödeme (Flüssigkeitsansammlungen) an der Stelle, an der die Salbe verwendet wurde, sowie Herpesinfektionen des Auges berichtet.

Wenn

Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt an die Medizinprodukteagentur www.lakemedelsverket.se. melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, die Informationen über die Sicherheit von Arzneimitteln zu verbessern. Postanschrift

Agentur
für Medizinprodukte, Postfach 26
751 03 Uppsala

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Früher verwendet Verfallsdatum, das auf der Tube und dem Umkarton nach "Verwendbar bis" angegeben ist. Das Ablaufdatum ist der letzte Tag des angegebenen Monats.

Unter 25ºC lagern.

Arzneimittel sollten nicht in den Abfluss oder in den Hausmüll geworfen werden.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Arzneimittel zu entsorgen sind, die nicht mehr verwendet werden. Diese Maßnahmen sollen die Umwelt schonen.

Inhaltsstoffe

• Der Wirkstoff ist Tacrolimus-Monohydrat. 1 g Protopic 0,1% Salbe enthält 1,0 mg Tacrolimus (als Tacrolimus-Monohydrat).

• Die sonstigen Bestandteile sind weiße Vaseline, flüssiges Paraffin, Propylencarbonat, weißes Bienenwachs, festes Paraffin, Butylhydroxytoluol (E321) und All-Rac-?-Tocopherol.

Aussehen des Arzneimittels und Packungsgrößen

Protopic ist eine weiße bis leicht gelbliche Salbe. Es wird in Tuben mit 10, 30 oder 60 Gramm Salbe geliefert. Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen vermarktet. Protopic ist in zwei Stärken erhältlich (Protopic 0,03% und Protopic 0,1% Salbe).

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

LEO Pharma A/S, Industriparken 55, 2750 Ballerup, Dänemark.

Hersteller

Astellas Ireland Co.

Ltd., Killorglin, County Kerry, Irland

LEO Laboratories Ltd., 285 Cashel Road, Crumlin, Dublin 12, Irland

Für weitere Informationen über dieses Arzneimittel wenden Sie sich bitte an den Vertreter des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen

LEO Pharma AB

Tel: +46 40 3522 00

Weitere Informationen zu diesem Arzneimittel finden Sie unter Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu.

Dieses Merkblatt wurde zuletzt am 02/2024 genehmigt